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工作性質: 全職 部 門: 質量部
招聘人數: 2 截止日期: 2019-03-31
工作經驗: 3年以上 學 歷: 本科
工作地點: 蘇州市 性 別: 不限
年 齡: 24-50 郵 件: daimin@yuzhibosw.com
聯系人: 戴敏 聯系電話: 17798662005
職位描述及具體要求:
任職要求:

1、 大學專科以上學歷;

2、 3年以上醫藥或獸藥企業的檢驗工作經驗;

3、 有理化實驗室和潔凈實驗室管理的工作經驗;

4、 有實驗室儀器設備操作、清潔和維護保養的工作經驗;

5、 有從事過潔凈車間環境監測、純化水或注射用水檢測、無菌檢測、微生物檢測、細菌內毒素檢測以及計量的工作經驗;

6、 有從事過進貨檢、過程檢、成品檢的工作經驗;

7、 有標準品、對照品、細胞、易制毒、危化品等的使用和管理工作經驗;

8、 有穩定性考察樣品的管理和檢驗的工作經驗;

9、 有起草崗位操作規程等文件的工作經驗;

10、熟悉OOS/OOT調查;

11、熟悉《中國藥典》,能夠制定質量標準和檢驗方法,熟練掌握檢驗方法,并能夠進行方法驗證;

12、熟悉GMP、ISO9001等質量管理體系;

13、能夠完成上級領導臨時交辦的工作。



崗位職責:

1、負責按照GMP及安全相關法規組織實驗室日常管理工作,建立健全質量控制相關的文件、記錄。審核實驗室內部記錄,確保其符合GMP要求且真實、及時、準確;

2、負責組織起草或修訂QC各項管理規程、質量標準、檢驗標準操作程序及各種記錄,并監督實施,對文件的合理性、適用性負責;

3、負責組織按照檢驗方法進行檢驗,審核、檢驗記錄,確保檢驗操作和結果規范、及時、真實、準確;及時出具檢驗報告書;

4、負責QC檢驗用設備、儀器、試劑、試液、培養基、基準物質、檢定菌、玻璃儀器和其它消耗品的接收、保管、維護、保養、貯存、發放、銷毀等管理工作,確保其符合GMP的要求;

5、負責組織并監督留樣和穩定性試驗、持續穩定性考察工作;

6、負責QC人員技術水平的提升、培訓和管理;負責QC人員績效的考核和評價,為員工提升和淘汰提供依據;

7、負責組織化驗員正確使用檢驗用儀器設備及計量器具;

8、負責根據檢驗要求制定所需的儀器、標準品(對照品)、試劑、消耗品的采購申請,配合完成公司相關的認證工作。
發布時間: 2019-01-25
  收藏職位
蘇州宇之波生物科技有限公司
所屬行業: 獸藥/動保/生物制品   公司規模:1-49人   公司性質: 私營/民營企業   所在地區: 江蘇
蘇州宇之波生物科技有限公司成立于2017年5月,坐落于蘇州工業園區國家級科技企業孵化器——生物醫藥產業園。我公司是以蛋白晶體結構設計病毒疫苗和基于結構的逆向免疫學技術理念為核心,以現有的已經研發成功的呼吸道合胞體病毒蛋白疫苗和多項人類及動物疫苗和抗體新藥為基礎的產業研發機構。我公司研發的疫苗,克服了傳統疫苗存在的安全性差、效價低、不穩定、不易運輸等缺點;因此更安全、更高效、更穩定,更填補了我國在結構生物學基礎上設計蛋白質疫苗的空白。