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工作性質: 全職 部 門: 質量部
招聘人數: 1 截止日期: 2019-03-31
工作經驗: 3年以上 學 歷: 本科
工作地點: 蘇州市 性 別: 不限
年 齡: 24-50 郵 件: daimin@yuzhibosw.com
聯系人: 戴敏 聯系電話: 17798662005
職位描述及具體要求:
崗位職責:

1.協助進行質量管理體系文件的編制、修訂、審核及培訓,并指導、督促制度的執行;

2.負責維護并完善公司質量體系,保證其正常高效運行;

  3.負責驗證方案和驗證報告的審核,并開展驗證的實施,監督整個驗證過程,確保驗證的有效性;

  4.審核物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程,以及取樣和留樣觀察制度;

  5.審核檢驗用設施、設備、儀器的使用及管理辦法;實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等;

  6.決定物料和中間產品的使用;

  7.審核成品批生產記錄,決定成品發放;

  8.審核不合格品處理程序;

9.負責組織自檢工作;

  10.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數據;

  11.負責產品質量指標的統計考核及總結報送工作;

  12.負責建立產品質量檔案工作。產品質量檔案內容應包括:產品簡介;質量標準沿革;主要原輔料、半成品、成品質量標準;歷年質量情況及留樣觀察情況;與國內外同類產品對照情況;重大質量事故的分析、處理情況;用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產品質量的試驗總結等;

  13.定期組織公司人員進行獸藥GMP 培訓與考核,提高所有員工的獸藥GMP 意識,對QA 部門進行專業培訓與考核,提高質量管理技能。

14.會同企業有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。



任職要求:

1、具有獸藥、制藥及相關專業大專以上學歷;

2、3年以上獸藥、藥品質量管理的實踐經驗;

3、熟悉現行獸藥GMP 及相關法律法規的要求;

4、組織和協調能力優秀,強烈的團隊合作精神。
發布時間: 2019-01-25
  收藏職位
蘇州宇之波生物科技有限公司
所屬行業: 獸藥/動保/生物制品   公司規模:1-49人   公司性質: 私營/民營企業   所在地區: 江蘇
蘇州宇之波生物科技有限公司成立于2017年5月,坐落于蘇州工業園區國家級科技企業孵化器——生物醫藥產業園。我公司是以蛋白晶體結構設計病毒疫苗和基于結構的逆向免疫學技術理念為核心,以現有的已經研發成功的呼吸道合胞體病毒蛋白疫苗和多項人類及動物疫苗和抗體新藥為基礎的產業研發機構。我公司研發的疫苗,克服了傳統疫苗存在的安全性差、效價低、不穩定、不易運輸等缺點;因此更安全、更高效、更穩定,更填補了我國在結構生物學基礎上設計蛋白質疫苗的空白。